Die onaktiewe bestanddele (hulpstowwe) en hul effekte in dwelms
Wanneer dwelmvervaardigers 'n medikasie skep, het dit verskeie bestanddele. Dit is duidelik dat 'n dwelm aktiewe bestanddele bevat - die chemiese verbindings wat die toestand waarvoor jy die medikasie gebruik, behandel. Maar dit sal ook onaktiewe bestanddele bevat. Hierdie onaktiewe bestanddele word hulpstowwe genoem.
Wat is hulpmiddels?
Hulpmiddels word ingesluit by feitlik alle voorskrifte, oor-die-toonbank medisyne en voedingsaanvullings.
Hierdie bestanddele kan kleurstowwe, geure, stowwe wat funksioneer om die pille saam te bind, smeermiddels en preserveermiddels.
Sommige hulpstowwe help 'n geneesmiddel om te disintegreer in deeltjies wat klein genoeg is om die bloedstroom vinniger te bereik. Ander beskerm die stabiliteit van die produk, sodat dit teen die maksimum doeltreffendheid sal wees (gebruik as preserveermiddels). Hulpmiddels kan ook verhoed dat 'n geneesmiddel te vroeg in jou stelsel oplos, teen die maag ontstel of te hoog van 'n dosis dadelik nadat die geneesmiddel geneem is.
Hulpmiddels of onaktiewe bestanddele is veronderstel om inert te wees, wat beteken dat hulle geen effek op jou het nie, maar sommige kan simptome op hulself veroorsaak - en moontlik allergiese reaksies - of met die geneesmiddel se aktiewe bestanddele inwerk om onverwagte resultate te veroorsaak. Onaktiewe bestanddele in een medikasie mag ook met die aktiewe bestanddele in 'n ander medikasie wissel.
Die woord "hulpstof" kom van die Latynse werkwoord excipere , wat beteken "om uit te neem."
Hoe word hulpmiddels gebruik in medisyne?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie vereis goedkeuring van hulpstowwe wat in nuwe medikasie gebruik word. Onder andere moet 'n inerte bestanddeel:
- Wees veilig in die hoeveelheid of dosis wat in die geneesmiddel gebruik word
- Moenie die biobeskikbaarheid beïnvloed nie (die hoeveelheid aktiewe geneesmiddel wat geabsorbeer word en kan deur die liggaam gebruik word) en die prestasie of dade van die geneesmiddel
- Produk in ooreenstemming met goeie standaarde
Die FDA het baie hulpstowwe goedgekeur: In die vroeë 2017 was daar meer as 13 000 onaktiewe bestanddele in die FDA se databasis. Hulle het gewissel van akasia (wat 'n gom-gebaseerde verdikkingsmiddel is) tot sinksulfaat.
Medikasie toevoegings kan die vorm van aroma's. Byvoorbeeld, mandarynsolie, suurlemoenolie en menthol word in die lys ingesluit. Of hulle kan kleurstowwe wees soos die ink wat op die FDA se lys verskyn in 'n verskeidenheid kleure en vorms.
Byvoegmiddels kan iets wees wat die meeste mense sal herken (soos ligte mineraalolie of fruktose), of hulle kan iets wees met 'n lang, byna onbegryplike chemiese naam, soos polivinielalkoholgraft poliëtileenglykol-copolimeer (3: 1; 45000 MW) of linoleoyl macrogolglycerides.
Die mees algemene hulpstowwe sluit in mieliestysel, laktose, talk, magnesiumstearaat, sukrose, gelatien, kalsiumstearaat, silikondioksied, skulp, en glans.
Potensiële probleme met hulpmiddels
Hulpmiddels in medisyne is veronderstel om inert te wees, wat beteken dat hulle nie veronderstel is om met 'n geneesmiddel se aktiewe bestanddele te reageer of om reaksies te veroorsaak in die mense wat die geneesmiddel gebruik nie.
In die praktyk werk hulle egter nie altyd soos hulle moet nie.
Byvoorbeeld, kalsiumsoute, wat as vullers in medikasie gebruik word, kan jou derms ook nie sekere antibiotika absorbeer nie. Daar is baie maniere waarop vulstowwe kan inmeng met die absorpsie van ander middels, wat wissel van bindende middels in die spysverteringskanaal, om met absorpsie in die ingewande en meer te meng. Die wetenskaplikes wat medisyne formuleer, moet hierdie baie potensiële interaksies in ag neem wanneer die middels ontwerp word. Trouens, die hulpstowwe in een medikasie kan reageer met die hulpstowwe in 'n ander medikasie.
Daarbenewens is dit beslis moontlik om allergies of onverdraaglik te wees vir "inerte" bestanddele in 'n medikasie. Byvoorbeeld, baie mense is laktose-onverdraagsaam, maar laktose word dikwels gebruik om dwelms te formuleer. Daarbenewens is sommige mense allergies vir koring, maar tablette en ander medisyne formulerings bevat dikwels maïsstysel as 'n bindmiddel of vulsel.
Ten slotte reageer sommige mense op die kleurmiddels wat in medikasie gebruik word (en in voedsel). 'N Voorbeeld is tartrasien of FD & C geel # 5 wat 'n algemeen gebruikte kunsmatige voedsel kleurstof is.
'N Voorbeeld wat die potensiaal vir hulpstowwe om allergiese reaksies te veroorsaak, en hoe om hierdie allergiese reaksies te vermy, kan baie moeite doen, sluit hierdie lys van onaktiewe bestanddele in Halloween-snoep in wat allergiese reaksies kan veroorsaak.
As jy bekommerd is oor die hulpstowwe wat gebruik word om 'n spesifieke medikasie te maak, praat met jou apteker daaroor. Sy het toegang tot die hele bestanddeellys.
Bronne:
Abrantes, C., Duarte, D., en C. Reis. 'N Oorsig van farmaseutiese hulpmiddels: Veilig of Nie Veilig? . Tydskrif vir Farmaseutiese Wetenskappe . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., en U. Schubert. Veiligheid en Regulerende Oorsig van Kleurstowwe wat algemeen as hulpmiddels in farmaseutiese en nutraceutiese toepassings gebruik word. Europese Tydskrif vir Farmaseutiese Wetenskappe . 2016. 93: 264-73.
Amerikaanse Food and Drug Administration. Inaktiewe bestanddele databasis. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm