Antipsigotika Black Box Waarskuwing vir Bejaardes

As jy 'n bejaarde familielid of -vriend het wat ly aan Alzheimer se vaskulêre demensie, of 'n ander tipe dementie, kan hy of sy dementieverwante psigose, wanfunksies en hallusinasies ervaar, en 'n antipsigotiese middel kry om hierdie simptome te behandel. Dit is belangrik om te weet dat, terwyl klinici die opsie het om hierdie middels in ouderdomspatiënten te gebruik, word antipsigotika met 'n swart boks waarskuwing vir hierdie bevolking spesifiek.

In 2008 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) opdrag gegee dat antipsigotiese dwelmvervaardigers swart etiketwaarskuwings by etikette voeg en inligting voorskryf as gevolg van die verband tussen antipsigotiese middels en 'n verhoogde sterftesyfer by ouderdomspatiënten.

Antipsigotiese middels Black Box Waarskuwing

Dit is die volledige teks van die waarskuwing:

"WAARSKUWING: Verhoogde sterfte in bejaarde pasiënte met demensieverwante psigose
Bejaarde pasiënte met dementieverwante psigose wat met antipsigotiese middels behandel word, het 'n verhoogde risiko van dood. Ontledings van 17 placebo-beheerde proewe (modale duur * van 10 weke), hoofsaaklik by pasiënte wat atipiese antipsigotiese middels geneem het, het 'n risiko van dood in dwelmbehandelde pasiënte van tussen 1,6 en 1,7 keer die risiko van dood in pasiënte met plasebo behandel. In die loop van 'n tipiese 10-week beheerde proef was die sterftesyfer by dwelmbehandelde pasiënte ongeveer 4,5%, teenoor 'n koers van ongeveer 2,6% in die placebo-groep. Alhoewel die oorsake van die dood gevarieerd was, was die meeste van die sterftes kardiovaskulêr (bv. Hartversaking, skielike dood) of infeksies (bv. Longontsteking) in die natuur. Observasionele studies dui daarop dat die behandeling met konvensionele antipsigotiese middels, soortgelyk aan atipiese antipsigotiese middels, die mortaliteit kan verhoog. Die mate waartoe die bevindings van verhoogde mortaliteit in waarnemingsstudies toegeskryf kan word aan die antipsigotiese middel, is in teenstelling met sommige eienskappe van die pasiënte nie duidelik nie. [Dwelmproduknaam] (Dwelm generiese naam)] is nie goedgekeur vir die behandeling van pasiënte met demensieverwante psigose nie. "

* Modale duur beteken dat die mees algemene lengte van die toetse wat gebruik is, 10 weke was.

Antipsigotiese medisyne wat hierdie waarskuwing dra

Die antipsigotika wat hierdie swart bokswaarskuwing dra, sluit beide atipiese (tweede generasie) antipsigotika en die ouer tipiese (eerste generasie) antipsigotika in , insluitende:

Atipiese Antipsigotika

Tipiese Antipsigotika

Waarom hierdie medisyne nog steeds gebruik word

Psigose en agitasie in demensie is 'n situasie wat pasiënte en gesinne aansienlike benoudheid ondervind en kan sommige pasiënte versadig. Omdat daar 'n beperkte aantal medikasie is wat hierdie toestand onder hierdie omstandighede kan hanteer, kan jou geliefde se dokter steeds een of meer antipsigotiese middels gebruik wat hierdie swart bokswaarskuwing dra.

In so 'n situasie sal die dokter oorweeg of die potensiële voordele van die gebruik van die medikasie (s) groter is as die risiko's.

> Bron:

> Sentrums vir Medicare & Medicaid Services. Atipiese Antipsigotiese Medisyne: Gebruik in Volwassenes . Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste. Gepubliseer 2015.