Die FDA gee 'n waarskuwing oor 'n seldsame maar ernstige newe-effek
Lamictal (lamotrigine) is 'n antikonvulsiewe middel wat dikwels gebruik word as 'n stemmingsstabilisator vir mense wat met bipolêre versteuring leef. Dit werk deur ekstreme variasies in bui te modereer en is veral nuttig in die behandeling van erge depressie. Die medikasie het wydverspreide gebruik sedert sy bekendstelling in 1994 geniet en is vandag onder die Wêreldgesondheidsorganisasie se lys van noodsaaklike medisyne.
Ten spyte van sy bewese voordele, het Lamictal egter sy nadele. In sommige individue is Lamictal bekend vir ernstige uitslag en ontsteking, 'n bevinding wat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) gelei het om 'n swart boks waarskuwing te gee wat verbruikers rakende hierdie seldsame maar potensieel dodelike reaksie aanbeveel.
Lamiktale en Hipersensitiwiteitsreaksies
In hul advies het die FDA gewaarsku oor 'n aantal hipersensitiwiteitsreaksies wat mag voorkom in mense wat Lamictal neem. 'N Hipersensitiewe reaksie is een waarin 'n toestand of dwelm veroorsaak dat die immuunstelsel oorreageer, wat lei tot allergie of 'n nadelige outo-immuunrespons.
Met Lamictal kan dit reaksies insluit wat bekend staan as Stevens-Johnson-sindroom (SJS), toksiese epidermale nekrolyse (TEN) en geneesmiddelreaksie met eosinofilie en sistemiese simptome (DRESS-sindroom).
Elk van hierdie toestande manifesteer met 'n ernstige (sommige sê "kwaad") uitslag wat tipies ontwikkel na twee tot agt weke dwelmgebruik.
Sterftesyfers is beduidend, van 5 persent tot so hoog as 30 persent.
Elke reaksie word gedefinieer deur sy kenmerkende eienskappe:
- Stevens-Johnson-sindroom (SJS) kan dikwels deur griepagtige simptome, soos hoofpyn, koors, seer keel, hoes, diarree en braking, voorafgegaan word. Dit kan gevolg word deur 'n hele liggaam reaksie wat gekenmerk word deur 'n vinnig verspreide uitslag, swelling van die gesig en tong, en die ernstige blaasvorming van die slymvliese van die mond, neus en oë. Die veluitslag kan ongelooflik pynlik wees en in sommige gevalle lei tot die loslating en afvee van die vel.
- Toksiese epidermale nekrolyse (TIEN) is in wese SJS, maar erger. TIEN word gedefinieer as die afskeiding van meer as 30 persent van die vel in teenstelling met SJS wat minder as 10 persent behels. Daarbenewens is die risiko van dood uit TIEN tussen vier en vyf keer groter as SJS.
- DRESS sindroom is 'n geneesmiddelreaksie wat ook saam met ander kenmerkende simptome kan veroorsaak, insluitend ernstige senuwee pyn en ontsteking van minstens een groot orgaan (meestal die lewer, niere, longe, hart, spiere of pankreas).
Behandeling behels die onmiddellike staking van Lamictal en die gebruik van ondersteunende terapieë om die pyn te behandel, infeksie te voorkom en te verseker dat die persoon behoorlik gehidreer bly. Die velbeskadiging word op 'n soortgelyke manier hanteer. Kortikosteroïede word algemeen gebruik om inflammasie te verminder.
Faktore wat verband hou met hipersensitiwiteit
In die algemeen is mense onder die 17 jaar geneig om 'n reaksie op Lamictal te hê as volwassenes. Daarbenewens is daar 'n aantal faktore wat die waarskynlikheid van 'n nadelige reaksie kan verhoog:
- Neem meer as die aanbevole dosis by aanvangsbehandeling
- Verhoog die dosis te vinnig wanneer jy begin in plaas van stadiger op te klim
- Stop behandeling en begin weer teen die normale volle dosis
- Neem die medikasie Depakene (valproiensuur) of Depakote (natriumvalproaat) in samewerking met Lamictal
Daar moet egter daarop gewys word dat hipersensitiwiteit soms voorkom selfs as u die geneesmiddel soos voorgeskryf gebruik. Terwyl genetiese faktore 'n rol speel, is die oorsake soms idiopaties (wat beteken dat ons eenvoudig nie die rede ken nie).
Wat die Black Box Warning vertel ons
Die FDA het die swart boks waarskuwing uitgereik as gevolg van die hoë dosisse hipersensitiwiteitsreaksies in vergelyking met ander middels wat gemoedsversteurings gebruik.
Volgens hul navorsing is daar omtrent 'n drievoudige toename in risiko as jy Lamictal neem in vergelyking met ander stemmingsstabilisators.
As u onder 16 is, sal die risiko verder verdubbel. Dit is egter belangrik om daarop te let dat nie alle hipersensitiwiteitsreaksies met SJS sal eindig nie. As dit alles in perspektief is, is daar werklik net 'n 0,1 persent kans dat so 'n gebeurtenis plaasvind. Uiteindelik was dit die erns van die reaksie, sowel as die beskikbaarheid van ander stemmingsstabiliserende middels wat die FDA-besluit so veel as die statistiese risiko self inlig.
Die bottom line is hierdie: As u 'n uitslag ervaar wanneer u Lamictal gebruik, moet u dadelik u dokter raadpleeg. As dit vinnig versprei, skakel 911 of gaan na jou naaste noodkamer. Dit is baie beter om veilig te wees as jammer, hoe laag die risiko mag wees.
> Bronne:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (Lamotrigine) : Hoogtepunte van Voorgeskrewe Inligting" Triangle Park, North Carolina; opgedateer Desember 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigine-geïnduseerde ernstige kutane nadelige reaksie: Dateer data vanaf 1999-2014." Tydskrif vir Kliniese Neurowetenskap. 2015; 22 (6): 1005-1011.